Lanreotida 120 mg inyecciónes una inyección de liberación sostenida de acción prolongada basada en nanotecnología innovadora, clasificada como un análogo de la somatostatina. Se administra mediante una jeringa precargada y está diseñado para el tratamiento a largo plazo de enfermedades endocrinas y neoplásicas. Su formulación inyectable única representa la principal ventaja sobre otras formas de dosificación. Esta inyección utiliza una formulación soluble en agua que forma una solución densa de gel cristalino líquido a través de nanotubos flexibles, logrando un doble efecto de liberación rápida del fármaco (Tmax=7.0 horas) y liberación sostenida de larga duración (t1/2=30.1 días), con alta biodisponibilidad y menos efectos secundarios. Como único análogo de la somatostatina (SSA) aprobado en todo el mundo para autoadministración mediante inyección subcutánea profunda, su dispositivo precargado no requiere reconstitución; la preparación y la inyección tardan sólo 66 segundos, lo que reduce considerablemente el tiempo de administración.
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Lanreotida COA
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | Lanreotida | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 108736-35-2 | |
| Cantidad | 55g | |
| Estándar de embalaje | Bolsa de PE+bolsa de aluminio | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202512090051 | |
| MFG | 9 de diciembre de 2025 | |
| EXP | 8 de diciembre de 2028 | |
| Estructura |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 0.93% |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 1,0% | 0.32% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.21% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 95 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 416 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados. | |
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| Fórmula química | C54H69N11O10S2 | |
| Masa exacta | 1095.47 | |
| Peso molecular | 1096.33 | |
| m/z | 1095.47(100.0%), 1096.47(58.4%), 1097.47(16.7%), 1097.46(9.0%), 1098.47(5.3%), 1096.46(4.1%), 1098.48(3.1%), 1097.47(2.4%), 1097.47(2.1%), 1096.47(1.6%), 1099.47(1.5%), 1098.47(1.2%) | |
| Análisis elemental | C,59.16; H,6.34; N,14.05; O,14.59; S,5.85 | |

Aplicación en acromegalia
La acromegalia es un trastorno endocrino y metabólico crónico causado por la secreción excesiva de la hormona del crecimiento (GH) por parte de la glándula pituitaria, principalmente debido a un adenoma hipofisario secretor de GH. El exceso crónico de GH provoca un crecimiento excesivo de los tejidos blandos y los huesos sistémicos, lo que provoca cambios faciales, agrandamiento de manos y pies e hipertrofia visceral. También aumenta el riesgo de hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares y otras complicaciones, perjudicando gravemente la calidad de vida y la supervivencia.
Los objetivos clínicos principales son controlar los niveles de GH y del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), aliviar los síntomas, reducir el volumen del adenoma hipofisario y disminuir las tasas de complicaciones. Como SSA de acción prolongada,Lanreotida 120 mg inyecciónimita los efectos fisiológicos de la somatostatina, inhibe potentemente la secreción hipofisaria de GH y ejerce efectos antiproliferativos sobre las células del adenoma hipofisario. Es un tratamiento fundamental para la acromegalia, especialmente para pacientes con resultados quirúrgicos insatisfactorios, enfermedades inoperables o intolerancia a la cirugía o radioterapia.
Eficacia clínica
Numerosos estudios clínicos confirman que controla eficazmente los niveles hormonales, alivia los síntomas y tiene un perfil de seguridad favorable a largo plazo en la acromegalia.
En un estudio clínico de 12 meses, los pacientes con acromegalia tratados con la dosis de 120 mg lograron una tasa de control de GH (GH menor o igual a 2,5 ng/ml) del 78 % y una tasa de normalización del IGF-1 del 82 %, ambas significativamente más altas que en el grupo de dosis baja. Entre los pacientes con cirugía fallida, aproximadamente el 65% alcanzó niveles normales de GH e IGF-1 después de 6 meses de tratamiento con esta dosis, con una mejoría gradual en el agrandamiento acral y los cambios faciales, y una marcada reducción del dolor de cabeza, la fatiga y otras molestias.
Los datos a largo plazo muestran que la administración una vez cada 4 semanas mantiene niveles hormonales estables a largo plazo. El volumen del adenoma hipofisario disminuyó entre un 15% y un 30% en algunos pacientes, lo que desaceleró efectivamente la progresión de la enfermedad. El conveniente régimen de dosificación mejora significativamente la adherencia del paciente: en comparación con las inyecciones convencionales de acción corta, las dosis omitidas se reducen en más del 60 %, lo que resulta en un control de la enfermedad más estable a largo plazo.
Además, en comparación con las microesferas de octreotida de fármacos similares, esta formulación acorta en gran medida el tiempo de preparación e inyección y tiene un menor riesgo de obstrucción de la aguja, lo que mejora aún más la conveniencia clínica.
Seguridad y precauciones
Lanreotida 120 mg inyeccióntiene un perfil de seguridad favorable en la acromegalia. La mayoría de las reacciones adversas son de leves a moderadas, aparecen temprano en el tratamiento y disminuyen con la terapia continua.
Las reacciones adversas más comunes son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, induración), pero la incidencia es significativamente menor que con medicamentos similares, lo que se atribuye a la formulación de nanogel y al diseño de la jeringa precargada. La mayoría de las reacciones se resuelven espontáneamente en 1 a 2 semanas sin interrupción.
Otras reacciones adversas comunes incluyen efectos gastrointestinales (náuseas, hinchazón, diarrea) y alteraciones endocrinas (fluctuaciones de la glucosa en sangre, hipotiroidismo leve). Las fluctuaciones de glucosa suelen ser leves y más frecuentes en pacientes con diabetes. Se recomienda controlar la glucosa en sangre al inicio del tratamiento y durante los ajustes de dosis, y ajustar la medicación antidiabética en consecuencia. Para los pacientes diabéticos que toman insulina, la dosis inicial de insulina debe reducirse en un 25% y luego ajustarse gradualmente.
En los pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden inducir bradicardia (p. ej., bloqueadores) se debe controlar estrechamente la frecuencia cardíaca y ajustar la dosis según sea necesario.
Importante: el uso prolongado puede aumentar el riesgo de colelitiasis. Se recomienda una monitorización ecográfica periódica de la vesícula biliar. Si se desarrollan complicaciones relacionadas con los cálculos biliares, suspenda el tratamiento y brinde atención sintomática.
Aplicación en tumores neuroendocrinos
Los tumores neuroendocrinos (TNE) son un grupo heterogéneo de neoplasias que se originan en células neuroendocrinas y que pueden aparecer en todo el cuerpo. Los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) representan aproximadamente el 70%. Estos tumores tienen manifestaciones clínicas complejas, inespecíficas y de difícil diagnóstico, con un tiempo medio hasta el diagnóstico de hasta 5 años. Alrededor del 40% al 50% de los pacientes presentan metástasis a distancia en el momento del diagnóstico inicial. La tasa de supervivencia a 5 años es aproximadamente del 54 %, y sólo del 7,8 % para los tumores de alto grado, lo que indica un mal pronóstico.
El tratamiento de los NET requiere estrategias individualizadas basadas en la ubicación, el estadio, el grado y el estado general del paciente. Los objetivos principales son controlar la proliferación tumoral, aliviar los síntomas causados por la secreción excesiva de hormonas y prolongar la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG).
Como SSA de acción prolongada, inhibe potentemente la proliferación de células tumorales neuroendocrinas y suprime la secreción de múltiples hormonas derivadas de tumores (p. ej., serotonina, gastrina). Es un tratamiento de primera línea para los GEP‑NET de grado bajo a intermedio y el síndrome carcinoide.
Eficacia clínica
Demuestra una eficacia excepcional para prolongar la SSP y aliviar los síntomas de los tumores neuroendocrinos, con ventajas sobre algunos agentes similares.
En un ensayo controlado aleatorio (ECA), los pacientes con GEP‑NET bien o moderadamente diferenciados tratados con 120 mg cada 4 semanas tuvieron una mediana de SSP de 30,1 meses, en comparación con 28,0 meses para las microesferas de octreotida (HR=0.9, IC del 95 %: 0,71 a 1,12), lo que retrasó eficazmente la progresión del tumor. Otro ECA mostró que en pacientes con GEP-NET G1/G2 bien o moderadamente diferenciados, la dosis de 120 mg logró una mediana de SLP de 32,8 meses, significativamente mayor que los 18 meses en el grupo de placebo. El subgrupo NET pancreático (pNET) tuvo una mediana de SSP de 29,7 meses.
Para el control de los síntomas del síndrome carcinoide:
Diarrea: tasa de respuesta completa o parcial del 76%
Enrojecimiento: tasa de respuesta del 73%
El uso de rescate de análogos de la somatostatina de acción corta disminuyó en más del 60%.
Como terapia adyuvante después de la resección quirúrgica, 120 mg una vez cada 4 semanas durante 1 año redujo el riesgo de recurrencia de GEP-NET en un 35 %, con una SG a 5 años de 87,5 %, significativamente superior al 65,6 % en el grupo de octreotida.
Además, la conveniencia de esta inyección respalda la terapia a largo plazo para pacientes con tumores neuroendocrinos. Como el único SSA aprobado en todo el mundo para la autoinyección subcutánea profunda, el 100 % de los pacientes prefiere la administración por parte de uno mismo o de un cuidador, y el 97,8 % de las enfermeras recomiendan este producto. Su diseño de inyección rápida y listo para usar con aguja reduce la carga clínica y mejora la adherencia, lo que garantiza un tratamiento continuo a largo plazo.
El análisis farmacoeconómico muestra que, en comparación con la octreotida de acción prolongada, el tratamiento de tumores neuroendocrinos con este agente genera ahorros anuales sustanciales, impulsados por su precio favorable, un tiempo de administración más corto y un menor riesgo de obstrucción de las agujas.
Seguridad y precauciones
El perfil de seguridad deLanreotida 120 mg inyecciónen los tumores neuroendocrinos generalmente es consistente con el de la acromegalia. La mayoría de las reacciones adversas son de leves a moderadas y autolimitadas.
Las reacciones adversas más comunes siguen siendo reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, induración), con una incidencia del 15% al 20%, mucho menor que la de las microesferas de octreotida. La mayoría de los pacientes los toleran sin interrumpir el tratamiento.
Las reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea) también son comunes y generalmente ocurren en los primeros 1 a 2 meses y mejoran con la adaptación. Los casos graves pueden tratarse sintomáticamente (antieméticos, antidiarreicos) sin ajuste de dosis.
Debido a que los pacientes con tumores neuroendocrinos a menudo tienen disfunción digestiva, sus efectos farmacodinámicos gastrointestinales pueden reducir la absorción intestinal de los medicamentos concomitantes, incluida la ciclosporina. La coadministración con ciclosporina puede disminuir su biodisponibilidad relativa; Por lo tanto, se recomienda controlar la concentración sanguínea y ajustar la dosis.
Las fluctuaciones de la glucosa en sangre requieren mucha atención, especialmente en pacientes con diabetes. Durante el tratamiento es necesario intensificar la monitorización de la glucosa y ajustar la dosis de antidiabéticos.

En 1973, los Dres. Guillemin y sus colegas aislaron la somatostatina natural del hipotálamo ovino. Este polipéptido endógeno inhibe la secreción de múltiples hormonas, en particular la hormona del crecimiento, abriendo una nueva vía terapéutica para enfermedades hipersecretoras de hormonas como la acromegalia. Guillemin recibió el Premio Nobel de Fisiología o Medicina en 1977 por este trabajo.
Sin embargo, la somatostatina natural tenía limitaciones críticas: una vida media extremadamente corta de sólo 2 minutos, una rápida degradación in vivo y la necesidad de una infusión intravenosa continua, lo que hacía que su uso clínico fuera muy poco práctico. El desarrollo de análogos de la somatostatina más estables y de acción más prolongada se convirtió en un importante foco de investigación.

Avance de laboratorio y optimización inicial
A principios de la década de 1980, tras la síntesis exitosa de octreotida-el primer análogo de somatostatina aprobado-, el equipo de investigación de Beaufour IPSEN (Francia) lanzó un programa para descubrir nuevos análogos de somatostatina.
Basándose en la estructura de 14 aminoácidos de la somatostatina natural, los investigadores conservaron su segmento farmacológicamente central, reemplazaron aminoácidos lábiles, introdujeron motivos estructurales estabilizadores y optimizaron la conformación del péptido. Lanreotida (código BIM 23014) se sintetizó con éxito en el laboratorio.
En comparación con la somatostatina natural, mostró:
Vida media muy prolongada
Alta afinidad selectiva por el receptor de somatostatina subtipo 2
Enlace adicional a los subtipos 3 y 5.
Inhibición más potente de la secreción de la hormona del crecimiento.
En 1998, se lanzó por primera vez en Europa como una formulación de microesferas de liberación sostenida (Somatuline LA 30 mg), administrada por vía subcutánea cada 7 a 14 días, principalmente para la acromegalia. Esto abordó parcialmente los inconvenientes de la somatostatina natural.
En 2001, se aprobó en Europa su formulación en gel de acción prolongada, lo que perfeccionó aún más el esquema de dosificación. En 2007, la FDA de EE. UU. aprobó la inyección de liberación sostenida de acción prolongada para la acromegalia, llenando un vacío terapéutico en el mercado estadounidense.
Posteriormente, la formulación se optimizó continuamente utilizando tecnología de administración de fármacos a nanoescala para crear un producto de acción prolongada que requirió solo una inyección al mes. La introducción de la jeringa precargada mejoró enormemente la facilidad de administración.
Expansión de indicaciones y adopción global
Desde principios de la década de 2000, la investigación clínica ha ampliado sus indicaciones.
2003: Aprobado en Europa para el control de los síntomas del síndrome carcinoide.
2015: Basado en el ensayo CLARINET, la FDA lo aprobó para GEP-NET irresecables, lo que prolonga significativamente la SSP.
Hoy,Lanreotida 120 mg inyecciónestá aprobado en muchos países y regiones para indicaciones que incluyen acromegalia, tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos y síndrome carcinoide. Su larga duración, conveniencia y seguridad lo han convertido en un representante clave de los análogos de la somatostatina y continúan brindando mejores opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades relacionadas.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se utiliza?
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se usapara el tratamiento-a largo plazo de la acromegalia (un trastorno de la hormona del crecimiento) en pacientes que no pueden ser tratados con cirugía o radiación. Este medicamento actúa reduciendo la cantidad de hormona del crecimiento que produce el cuerpo.
¿Cuánto tiempo puedes estar en ello?
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Si está recibiendo lanreotida para controlar el crecimiento de su NET, continúe con esto durantemientras esté funcionando, y los efectos secundarios no son tan graves.
¿Cómo es la inyección de lanreotida?
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La enfermera o el médico generalmente administran lanreotida en las nalgas. Si usted mismo se administra la inyección,la inyección debe administrarse en la parte superior externa del muslo. Utilice un sitio diferente cada vez que se aplique la inyección.
¿Cuáles son los efectos secundarios comunes?
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Reacciones alérgicas-erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Problemas de la vesícula biliar-dolor de estómago intenso, náuseas, vómitos, fiebre. Nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia)-aumento de la sed o de la cantidad de orina, debilidad o fatiga inusuales, visión borrosa.
¿Puede provocar pérdida de peso?
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Conclusiones: En un estudio prospectivo observamos que dosis bajas de lanreotida (90 mg cada 4 semanas) redujeron los volúmenes hepáticos y los síntomas en pacientes con PCLD. Sin embargo, los pacientes continuaron perdiendo peso y masa muscular. Es necesario investigar los efectos de los análogos de la somatostatina sobre la sarcopenia.
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