Nuestra fábrica GMP ha sido construida y opera en estricto cumplimiento de los estándares GMP descritos en las pautas ICH Q7. Además, se ha establecido una unidad de control de calidad independiente. El centro de inspección de calidad de la fábrica es considerable, abarca un área de 1.500 metros cuadrados y está dividido en un laboratorio de análisis químico y de calidad, un laboratorio de análisis de instrumentos y un laboratorio de pruebas microbiológicas.
El centro de pruebas está equipado con una gran cantidad de instrumentos analíticos de alto-valor, incluidos espectrómetros de resonancia magnética nuclear (RMN), dispositivos de difracción de rayos X (XRD), sistemas de cromatografía de cristal líquido (LCD), equipos de cromatografía magnética, un analizador de tamaño de partículas Malvern Mastersizer 2000, microscopios electrónicos de barrido (SEM), sistemas de cromatografía líquida de alto-rendimiento (HPLC). y aparatos de cromatografía de gases (GC).
Se ha establecido un sistema integral de documentos de procedimientos operativos estándar (SOP) en-la fábrica, lo que garantiza el estricto cumplimiento de los protocolos de gestión de calidad, como control de cambios, gestión de desviaciones, verificación, calibración, auto-inspección y auditorías de calidad. Desde la fase inicial de diseño del proceso, pasando por la adquisición de materiales, la fabricación, las pruebas y el lanzamiento del producto, hasta la etapa de servicio postventa-, nuestra fábrica GMP aplica constantemente el concepto de control holístico del proceso, garantizando así plenamente la estabilidad y la calidad superior de nuestros productos.
Nuestra fábrica GMP se ha sometido y aprobado con éxito-inspecciones GMP in situ realizadas por una variedad de organismos reguladores, incluida la Administración Nacional de Productos Médicos de China (CFDA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (-FDA de EE. UU.), la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA), el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de Corea del Sur y la Autoridad Sanitaria de Hamburgo de Alemania (BGV Hamburg). Además, nuestros productos principales han obtenido varias certificaciones reconocidas internacionalmente, como el Certificado de idoneidad (CEP) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (USFDA) y el certificado GMP de la UE.
Nuestro Certificado
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., fundada el 23 de marzo de 2008, está situada en la zona de desarrollo de alta tecnología-de Xi'an y cuenta con un capital registrado de 2 millones de dólares estadounidenses. Actualmente, la empresa emplea a 300 personas, entre las cuales 12 tienen títulos de doctorado y el 96% posee una licenciatura o un título superior.
Dentro de China, hemos instalado laboratorios de química o suministrado equipos para numerosas universidades locales. Además, ampliamos nuestros servicios a instituciones de investigación nacionales, así como a empresas que operan en los sectores del carbón y el petróleo.
Nuestra empresa ha obtenido las certificaciones ISO9001, ISO14001 y OHSAS18001. Somos capaces de personalizar los equipos de laboratorio químico de acuerdo con sus especificaciones técnicas y también ofrecemos soporte técnico profesional.
Además, suministramos reactivos químicos y actuamos como su-ayudante bien informado, lo que le permitirá alcanzar el éxito rápidamente. Vale la pena mencionar que damos prioridad a la cooperación estable a largo-plazo y que nuestros servicios son rentables-y precios comparables a los de China.
miembros activos
años de experiencia
doctorado
Proporción de pregrado
No dude en contactarnos para obtener más información. Esperamos recibir su correspondencia en un futuro próximo.
Principales proyectos de la empresa:
Servicios de síntesis de péptidos (modificación de péptidos, materias primas peptídicas, intermedios farmacéuticos, síntesis de compuestos de moléculas pequeñas)/expresión de proteínas y preparación de anticuerpos.
Síntesis de péptidos
Expresión de proteínas
Preparación de anticuerpos
Síntesis de personalización de péptidos: los clientes personalizan péptidos, materias primas peptídicas, péptidos cosméticos e intermedios farmacéuticos. Sintetizamos péptidos de diferentes longitudes, secuencias de aminoácidos y niveles de pureza según sus requisitos de personalización de péptidos, que van desde miligramos hasta kilogramos. Cada péptido se desarrolla y sintetiza de acuerdo con el estricto sistema de control de calidad de Dangang Biotechnology y viene con informes de detección de HPLC y MS.
Expresión de proteínas: Contamos con múltiples sistemas de expresión de proteínas que pueden realizar la expresión de proteínas a varias escalas según los requisitos del cliente.
Preparación de anticuerpos: contamos con tecnología de servicio de anticuerpos-de primer nivel y técnicos profesionales en anticuerpos en China, que pueden satisfacer las necesidades de anticuerpos de los clientes en una sola parada. Nuestros servicios de anticuerpos incluyen preparación de anticuerpos monoclonales, preparación de anticuerpos policlonales, preparación de anticuerpos fosforilados, etc. También brindamos diversos servicios de purificación de anticuerpos, así como servicios de detección de anticuerpos como Dolt Blot, Western Blot, IHC, etc., para brindar el máximo apoyo a su investigación científica.
Seguro de calidad
Seguro de calidad
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd proporciona informes auténticos de detección de HPLC y análisis de espectrometría de masas para todos los péptidos, y también se pueden proporcionar informes según sea necesario.
Método de pago
Adoptamos un método de cooperación contra reembolso, para que pueda realizar el pago después de probar nuestros productos sin problemas.
Ciclo de entrega
El plazo de entrega para los péptidos regulares inferiores a 30AA es de 2 a 3 semanas, mientras que para los péptidos especiales y los péptidos largos, el plazo de entrega se evaluará simultáneamente al evaluar la cotización.
Servicio de confidencialidad
El contrato redactado por Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd incluye cláusulas de confidencialidad relevantes y también podemos firmar un acuerdo de confidencialidad por separado con usted.