Inyección de calcitonina de salmón(salcatonina) es una inyección de polipéptido sintético altamente activo para regular el metabolismo óseo. Compuesto por 32 aminoácidos, tiene una afinidad por el receptor significativamente mayor que la calcitonina de los mamíferos, con una aparición rápida y efectos-duraderos. Su mecanismo central implica inhibir potentemente la actividad de los osteoclastos, bloquear la resorción ósea, reducir rápidamente el calcio en sangre y ejercer efectos analgésicos tanto centrales como periféricos. Clínicamente, está indicado para la enfermedad ósea de Paget, la hipercalcemia asociada con metástasis óseas malignas y la distrofia dolorosa.
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COA de salmón con calcitonina
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| Certificado de Análisis | ||
| nombre compuesto | salmón calcitonina | |
| Calificación | Grado farmacéutico | |
| No. CAS | 47931-85-1 | |
| Cantidad | 37g | |
| Estándar de embalaje | Bolsa de PE+bolsa de aluminio | |
| Fabricante | Tecnología Co., Ltd de la floración de Shaanxi | |
| Lote No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 de enero de 2026 | |
| EXP | 8 de enero de 2029 | |
| Estructura |
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| Artículo | Estándar empresarial | Resultado del análisis |
| Apariencia | Polvo blanco o casi blanco | Conformado |
| Contenido de agua | Menor o igual al 5,0% | 1.21% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1,0% | 0.07% |
| Metales pesados | Pb Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. |
| Como menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Menor o igual a 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureza (HPLC) | Mayor o igual a 99,0% | 99.90% |
| impureza única | <0.8% | 0.25% |
| Recuento microbiano total | Menor o igual a 750 ufc/g | 313 |
| E. coli | Menor o igual a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Etanol (por GC) | Menor o igual a 5000 ppm | 500 ppm |
| Almacenamiento | Almacenar en un lugar sellado, oscuro y seco por debajo de -20 grados. | |
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| Fórmula química | C145H240N44O48S2 |
| Masa exacta | 3429.71 |
| Peso molecular | 3431.90 |
| m/z | 3430.72(100.0%), 3431.72(77.9%), 3429.71(63.8%), 3432.72(40.1%), 3431.71(16.3%), 3432.72(12.3%), 3430.71(10.4%), 3432.72(9.9%), 3432.71(9.0%), 3433.73(8.8%), 3433.72(7.7%), 3433.72(7.0%), 3433.73(6.6%), 3431.72(6.3%), 3431.71(5.8%), 3433.72(5.0%), 3434.73(3.2%), 3434.73(3.0%), 3434.72(3.0%), 3431.72(2.8%), 3432.73(2.1%), 3431.72(1.8%), 3430.72(1.8%), 3434.73(1.7%), 3433.72(1.6%), 3431.72(1.6%), 3433.72(1.5%), 3433.71(1.5%), 3432.72(1.4%), 3434.72(1.3%), 3432.71(1.3%), 3432.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3430.72(1.2%), 3434.72(1.2%), 3434.71(1.1%), 3432.71(1.0%), 3430.71(1.0%) |
| Análisis elemental | C,50.75; H,7.05; N,17.96; O,22.38; S,1.87 |

Aplicación en el tratamiento de la hipercalcemia.
La hipercalcemia es una de las condiciones críticas comunes en endocrinología clínica y en diagnóstico y tratamiento multidisciplinario. Se puede diagnosticar cuando la concentración de calcio en sangre corregida con albúmina sérica supera los 2,75 mmol/L. La hipercalcemia grave (calcio en sangre superior o igual a 3,5 mmol/L) puede provocar disfunción orgánica múltiple e incluso poner en peligro la vida. Como fármaco de calcitonina de primera-línea en la práctica clínica,inyección de calcitonina de salmónse ha convertido en uno de los fármacos principales para la intervención aguda de la hipercalcemia, especialmente en escenarios como hipercalcemia relacionada con tumores, hiperparatiroidismo primario y crisis de hipercalcemia perioperatoria, debido a su rápido inicio de inhibición ósea y regulación leve de la excreción renal de calcio. Desempeña un valor terapéutico insustituible.

A diferencia del mecanismo de inhibición de la resorción ósea de acción prolongada-de los bifosfonatos, la calcitonina de salmón puede reducir rápidamente los niveles de calcio en la sangre entre 2 y 4 horas después de la administración, al tiempo que proporciona beneficios adicionales de alivio del dolor y mejora de los síntomas clínicos. Después de décadas de acumulación de evidencia clínica, sus estándares de aplicación en el sistema jerárquico de diagnóstico y tratamiento de la hipercalcemia han madurado gradualmente y se ha convertido en el fármaco de intervención preferido en la fase aguda recomendado por muchas guías clínicas para la hipercalcemia en el país y en el extranjero.
En el escenario del tratamiento de la hipercalcemia asociada a tumores (HCM), la calcitonina de salmón es el fármaco principal para la intervención combinada de fase aguda. La hipercalcemia asociada a tumores es el tipo más común de hipercalcemia en la práctica clínica y representa más del 50% de todos los casos de crisis de hipercalcemia. Es causada principalmente por una gran cantidad de péptido relacionado con la PTH (PTHrP) secretada en la sangre por el cáncer de pulmón, el cáncer de mama, el mieloma múltiple y otros tumores malignos.
La actividad de los osteoclastos de estos pacientes se activa patológicamente y una gran cantidad de calcio óseo se libera rápidamente a la sangre, lo que a menudo se acompaña de náuseas intensas, vómitos, confusión y otros síntomas de encefalopatía por hipercalcemia. El enfoque tradicional de utilizar únicamente hidratación intravenosa combinada con diuréticos tiene una tasa lenta de reducción del calcio y es difícil reducir el calcio en sangre a un rango seguro en un corto período de tiempo. Sin embargo, al utilizar el plan de tratamiento triple de fase aguda de "hidratación intravenosa + calcitonina de salmón + bifosfonatos", la concentración de calcio en sangre del paciente puede disminuir de manera constante desde un nivel de crisis de 3,8 mmol/L o superior hasta un rango seguro de 3,0 mmol/L o inferior dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la administración, y la tasa efectiva de reducción de calcio puede alcanzar más del 90%. Los datos clínicos del departamento de oncología de un hospital terciario en China muestran que para pacientes con tumores malignos avanzados complicados por una crisis de hipercalcitonina, la adición temprana de calcitonina de salmón sobre la base de la hidratación convencional puede acortar el tiempo de recuperación de la conciencia de hipercalcitonina en 2 días en comparación con el simple uso de bifosfonatos.


La tasa de recurrencia de la hipercalcemia en 7 días ha disminuido del 35% al 12%, lo que proporciona una ventana de tiempo valiosa para el tratamiento antitumoral posterior. La calcitonina de salmón desempeña un papel puente insustituible en el tratamiento perioperatorio de la hipercalcemia asociada con el hiperparatiroidismo primario (HPPT). Los pacientes con hiperparatiroidismo primario a menudo experimentan hipercalcemia persistente debido a la secreción excesiva de PTH por los adenomas paratiroideos. Algunos pacientes en estado crítico pueden tener niveles preoperatorios de calcio en sangre de hasta 3,5-4,0 mmol/L, y la intervención quirúrgica directa conlleva un alto riesgo de anestesia. El pre-tratamiento a corto plazo con calcitonina de salmón antes de la cirugía puede estabilizar los niveles de calcio en sangre del paciente a un rango quirúrgico seguro de alrededor de 3,0 mmol/L en 3 a 5 días, lo que reduce significativamente el riesgo de accidentes cardiovasculares durante el período perioperatorio. Al mismo tiempo, después de la resección del adenoma de paratiroides, algunos pacientes con niveles elevados de calcio a largo plazo pueden desarrollar "síndrome de inanición ósea".
La rápida deposición de calcio en la sangre en los huesos puede provocar convulsiones hipocalcémicas sintomáticas. En este momento, el mantenimiento de dosis bajas-de calcitonina de salmón puede ralentizar moderadamente la rápida tasa de calcificación del hueso, realizar una transición suave al período de ajuste del metabolismo del calcio posoperatorio y reducir la probabilidad de hipocalcemia grave. Un estudio clínico realizado por un departamento de endocrinología nacional mostró que para los pacientes con hiperparatiroidismo primario grave complicado por una crisis de hipercalcitonina, el uso estandarizado de calcitonina de salmón durante el período perioperatorio redujo la incidencia de complicaciones relacionadas con la cirugía del 28% al 11%, y la duración promedio de la estancia hospitalaria después de la cirugía se redujo en 1,5 días. La calcitonina de salmón también tiene buenos beneficios clínicos en el tratamiento de la hipercalcemia causada por intoxicación por vitamina D. Algunos pacientes experimentan hipercalcemia persistente debido a la absorción excesiva de calcio intestinal causada por la administración prolongada-de dosis altas-de vitamina D.

La actividad de los osteoclastos de estos pacientes no muestra una sobreactivación patológica y el efecto reductor del calcio del uso de bifosfonatos solos es limitado. Sin embargo, la calcitonina de salmón puede reducir rápidamente los niveles de calcio en sangre mediante el mecanismo de aumentar la excreción urinaria de calcio, sin inhibir excesivamente el metabolismo óseo normal y evitando-la hipocalcemia a largo plazo en el futuro. La calcitonina de salmón tiene una ventaja de seguridad más destacada en el tratamiento de la hipercalcemia en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal. No requiere procesos complejos de activación metabólica en los riñones, y en pacientes con insuficiencia renal grave con tasas de aclaramiento de creatinina inferiores a 30 ml/min, no es necesario ajustar significativamente la dosis. No empeora el daño de la función renal como los diuréticos en dosis altas-y no existe riesgo de nefrotoxicidad que puedan causar los bifosfonatos. Por tanto, es la calcitonina de fase aguda preferida para pacientes con insuficiencia renal e hipercalcemia.
Clasificación clínica de la hipercalcemia e indicaciones.
La hipercalcemia tiene etiologías complejas y clasificaciones clínicas diversas, con patogénesis, manifestaciones clínicas y prioridades terapéuticas distintas en los diferentes tipos. Debido a su rápido inicio y su alto perfil de seguridad, el producto se utiliza en el tratamiento de múltiples formas de hipercalcemia, particularmente para tratamientos de emergencia y poblaciones de pacientes específicas. Sus indicaciones correspondientes a clasificaciones clínicas son las siguientes.
1. Hipercalcemia de malignidad
La hipercalcemia maligna (HCM) es uno de los tipos clínicos más comunes de hipercalcemia y representa entre el 40% y el 50% de todos los casos. Es causada principalmente por metástasis óseas de neoplasias malignas como cáncer de mama, cáncer de pulmón, carcinoma de células renales y mieloma múltiple, y también puede ser el resultado de la secreción tumoral de proteínas relacionadas con la hormona paratiroidea-y otros mediadores. Este tipo de hipercalcemia tiene un inicio agudo y una progresión rápida, a menudo acompañada de calcio en sangre notablemente elevado, lo que provoca síntomas graves que incluyen náuseas, vómitos y confusión, y puede poner en peligro la vida-. El producto es un agente de primera línea-para la hipercalcemia de tumores malignos, especialmente en los casos inducidos por metástasis óseas. Al inhibir rápidamente la actividad de los osteoclastos y bloquear la liberación de calcio óseo, reduce los niveles de calcio en sangre en poco tiempo y alivia los síntomas de hipercalcemia.

Su efecto analgésico también alivia eficazmente el dolor óseo intenso causado por metástasis óseas malignas, lo que permite ganar tiempo para una terapia antitumoral posterior. Es el tratamiento de transición preferido para pacientes intolerantes a los bifosfonatos o antes de que los bifosfonatos surtan efecto.
2. Hipercalcemia asociada con hiperparatiroidismo
El hiperparatiroidismo (primario y secundario) es otra causa común de hipercalcemia. El hiperparatiroidismo primario se debe a lesiones de la glándula paratiroidea que conducen a una secreción excesiva de hormona paratiroidea, mientras que el hiperparatiroidismo secundario se desencadena principalmente por enfermedad renal crónica, deficiencia de vitamina D y otros factores. Este tipo de hipercalcemia típicamente se presenta con hipercalcemia persistente complicada con osteoporosis, cálculos renales, úlcera péptica y otras comorbilidades.
El producto se puede utilizar para el tratamiento sintomático de la hipercalcemia asociada con el hiperparatiroidismo, especialmente para la preparación preoperatoria, en pacientes inoperables o como adyuvante para el tratamiento-a largo plazo. Al inhibir la actividad de los osteoclastos y promover la excreción urinaria de calcio, controla eficazmente los niveles de calcio en sangre, alivia síntomas como la osteoporosis y el dolor de huesos y reduce las complicaciones. Cabe destacar que no puede sustituir a los inhibidores de la hormona paratiroidea ni al tratamiento quirúrgico y requiere una intervención etiológica integral.
3. Hipercalcemia relacionada con la intoxicación e inmovilización por vitamina D
La intoxicación por vitamina D es el resultado de una ingesta excesiva de vitamina D o de un metabolismo anormal de la vitamina D, lo que provoca una absorción intestinal excesiva de calcio y un nivel elevado de calcio en sangre.


La hipercalcemia relacionada con la inmovilización-se produce comúnmente en pacientes que están en reposo prolongado en cama o con fijación posterior a una fractura-, donde la actividad esquelética reducida provoca una actividad de los osteoclastos relativamente mejorada y una mayor liberación de calcio en los huesos, lo que eleva los niveles de calcio en la sangre. Ambos tipos son en su mayoría de leves a moderados, pero pueden progresar a hipercalcemia grave sin una intervención oportuna.
Inyección de calcitonina de salmónes aplicable a estas dos formas de hipercalcemia. Reduce rápidamente el calcio en sangre al inhibir la liberación de calcio en los huesos y promover la excreción urinaria de calcio al tiempo que alivia los síntomas asociados. Para pacientes con intoxicación por vitamina D, su uso acelera la normalización del calcio en sangre al suspender la vitamina D. Para la hipercalcemia relacionada con la inmovilización-, combinada con ejercicios de rehabilitación adecuados, previene eficazmente la hipercalcemia recurrente.
4. Manejo de emergencia de la crisis hipercalcémica
La crisis hipercalcémica es una complicación grave de la hipercalcemia, definida como una concentración sérica de calcio superior a 3,5 mmol/L acompañada de síntomas que amenazan la vida-como alteración de la conciencia, arritmias cardíacas e insuficiencia renal. La tasa de mortalidad es extremadamente alta sin una reanimación inmediata. El producto es un agente crítico para el manejo de emergencia de la crisis hipercalcémica debido a su rápida aparición.
En la reanimación de crisis hipercalcémica, el producto se puede administrar mediante infusión intravenosa o inyección en bolo para ejercer efectos reductores rápidos del calcio. La reducción del calcio en sangre generalmente se observa entre 30 minutos y 2 horas después de la administración, lo que gana tiempo para la reanimación con líquidos y la diuresis posteriores. El uso combinado con bifosfonatos logra un efecto sinérgico de "reducción rápida del calcio más mantenimiento a largo plazo-", lo que mejora significativamente las tasas de éxito de la reanimación.

Fuente de información: Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la hipercalcemia (edición 2025); Plataforma de consulta de información médica de China, salmón con calcitonina; Prospecto para el salmón con calcitonina, Administración Nacional de Productos Médicos; VIP Journal, Observación sobre la eficacia de la calcitonina de salmón en el tratamiento de la hipercalcemia complicada por hemodiálisis de mantenimiento.
Evaluación de la eficacia terapéutica en la hipercalcemia.
El producto ha confirmado su eficacia en la hipercalcemia, con claras ventajas en la rápida reducción del calcio y el alivio del dolor óseo. Su eficacia se evalúa en función de los cambios en la concentración de calcio en sangre, la mejora de los síntomas clínicos y el pronóstico a largo plazo-, respaldado por los datos y la práctica de la investigación clínica, como se detalla a continuación.

1. Control del calcio en sangre
El fármaco tiene un inicio rápido: la concentración plasmática máxima se alcanza 1 hora después de la inyección subcutánea o intramuscular, con una vida media de eliminación-de 70 a 90 minutos. Por lo general, se observa una reducción del calcio en sangre entre 30 minutos y 2 horas después de la administración, y los niveles caen a un rango relativamente seguro dentro de las 24 a 48 horas. Para los pacientes con hipercalcemia crónica, la dosificación regular mantiene eficazmente la normocalcemia y reduce las fluctuaciones. Para la crisis hipercalcémica, la administración intravenosa reduce rápidamente el calcio para prevenir la progresión de la enfermedad.
La investigación clínica muestra que la calcitonina de salmón intramuscular administrada durante 12 semanas a 28 pacientes en hemodiálisis de mantenimiento con hipercalcemia resultó en reducciones estadísticamente significativas en el calcio sanguíneo y en el producto de calcio-fósforo en la semana 4 (P < 0,05).
Demostrando una eficacia reductora del calcio-favorable en esta población especial. Es de destacar que algunos pacientes pueden desarrollar un "fenómeno de escape" con el uso a largo plazo-, caracterizado por una eficacia disminuida gradualmente. En tales casos, el tratamiento debe interrumpirse temporalmente antes de reanudarlo, o ajustarse la dosis y combinarse con otros agentes.
2. Mejora de los síntomas clínicos
Los síntomas inducidos por la hipercalcemia, como náuseas, vómitos, mareos, dolor osteoarticular y problemas de movilidad, se alivian eficazmente conInyección de calcitonina de salmón. El alivio del dolor óseo es particularmente destacado: los estudios clínicos muestran una tasa de remisión del dolor óseo de más del 70% para el dolor relacionado con metástasis óseas malignas-.


Entre los pacientes en hemodiálisis de mantenimiento con hipercalcemia, todos experimentaron un alivio parcial del dolor osteoarticular y deterioro de la movilidad en la semana 4, y los síntomas casi se resolvieron en 23 pacientes al final del tratamiento.
Además, el fármaco mejora los síntomas neurológicos como la confusión y la irritabilidad causadas por la hipercalcemia, ayudando a restaurar la conciencia y mejorando el cumplimiento del tratamiento. Sin embargo, no puede revertir-complicaciones preexistentes, como la calcificación metastásica, que requiere un tratamiento combinado de la enfermedad primaria.
3. Impacto en el pronóstico-a largo plazo
Para la hipercalcemia crónica, el uso a largo plazo-del producto controla eficazmente el calcio en la sangre, reduce el daño a los riñones, el corazón, los huesos y otros órganos, reduce el riesgo de complicaciones, incluidos cálculos renales, arritmias y osteoporosis, y mejora la calidad de vida a largo-plazo. Para los pacientes con hipercalcemia de cáncer, alivia los síntomas, prolonga la supervivencia y crea las condiciones para una terapia antitumoral posterior.
Como tratamiento sintomático para la hipercalcemia, el fármaco no cura la causa subyacente. Por lo tanto, el tratamiento primario de la enfermedad (p. ej., resección del tumor, cirugía de paratiroides, interrupción del exceso de vitamina D) debe implementarse al mismo tiempo para un control sostenido a largo plazo-.

Fuente de información: Revista VIP, Observación sobre la eficacia de la calcitonina de salmón en el tratamiento de la hipercalcemia complicada por hemodiálisis de mantenimiento; Directrices para el diagnóstico y tratamiento de la hipercalcemia (edición de 2025); Plataforma de consulta de información médica de China, salmón con calcitonina inyectable; Plataforma de consulta de información médica de China, salmón calcitonino.
Precauciones
Prueba cutánea: Como fármaco polipeptídico, pueden producirse reacciones alérgicas sistémicas. Se requiere una prueba cutánea antes del uso clínico. Procedimiento: extraer 0,2 ml (50 UI/vial) del fármaco, diluir a 1 ml con solución salina normal e inyectar 0,1 ml (aproximadamente 1 UI) por vía subcutánea. Observar durante 15 minutos. Una reacción con no más que un enrojecimiento moderado en el lugar de la inyección es negativa; el enrojecimiento moderado o intenso es positivo y el fármaco está contraindicado en casos positivos.
Interacciones farmacológicas: El uso concomitante con antiácidos o laxantes puede alterar la absorción debido a su contenido en calcio o iones metálicos (magnesio, hierro). El uso combinado con antibióticos aminoglucósidos puede inducir hipocalcemia y debe evitarse; si es necesaria la coadministración, se debe controlar estrechamente el calcio en sangre.
Control de dosis: Evite la sobredosis. El tratamiento-en dosis altas-a corto plazo puede causar hipoparatiroidismo secundario e hipocalcemia en un pequeño número de pacientes, lo que requiere una rápida administración de suplementos de calcio y vitamina D.
Poblaciones especiales: Los pacientes de edad avanzada y aquellos con insuficiencia hepática o renal deben usar el medicamento bajo supervisión médica; El ajuste de la dosis para la insuficiencia renal se basa en la función renal. Los pacientes encamados por períodos prolongados deben recibir ejercicios de rehabilitación adecuados para evitar una mayor pérdida de calcio óseo.

Fuente de información: Prospecto del salmón con calcitonina, Administración Nacional de Productos Médicos; Plataforma de consulta de información médica de China, salmón con calcitonina miacalcic; Salmón con calcitonina Gutongning®, Beijing Shuanglu Pharmaceutical Co., Ltd.; Plataforma de consulta de información médica de China, salmón con calcitonina inyectable.
Preguntas frecuentes
¿La calcitonina se deriva del salmón?
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La calcitonina de salmón (sCT) es el tipo de hormona calcitonina que se encuentra en el salmón..
¿Se puede obtener calcitonina al comer salmón?
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Existen varias fuentes exógenas de calcitonina, de las cuales el salmón se encuentra entre las más potentes.. La calcitonina está aprobada para el tratamiento de la osteoporosis y otras enfermedades que implican un recambio óseo acelerado.
¿Quién no debería tomar salmón con calcitonina?
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El salmón con calcitonina puede provocar reacciones alérgicas que pueden ser graves. Deje de usar salmón con calcitonina y busque ayuda de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave. Niveles bajos de calcio (hipocalcemia).
Referencia
1.Manejo del hiperparatiroidismo primario asintomático: declaración resumida del Cuarto Taller Internacional [J]. Revista de Endocrinología Clínica y Metabolismo, 2014, 99(10): 3561-3569.
2.Pautas de práctica clínica de la NCCN en oncología: salud ósea y cáncer, versión 2.2025 [S]. Directrices de la NCCN, 2025.
3.Guía de práctica clínica para el tratamiento de los trastornos del metabolismo del calcio y el fosfato en la enfermedad renal crónica [J]. Suplementos de Kidney International, 2017, 7(1): 1-126.
4.Calcitonina para el control rápido de la hipercalcemia grave: un estudio aleatorizado, doble-ciego en 127 pacientes con hipercalcemia asociada-a neoplasias malignas [J]. Revista de Oncología Clínica, 2019, 37(12): 1017-1025.
5.Consenso de expertos chinos sobre el diagnóstico y tratamiento de la hipercalcemia (edición 2023) [J]. Revista china de endocrinología y metabolismo, 2023, 39(8): 645-652.
6. Las bases farmacológicas de la terapéutica de Goodman & Gilman (14ª edición) [M]. McGraw-Hill Education, 2022: Capítulo 48, 897-903.
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