Tabletas de bioglutidason un agonista oral del receptor GLP-1, que presenta un avance tecnológico en la absorción oral de fármacos peptídicos y permite una administración conveniente en forma de tableta. Al adoptar un proceso de preparación especial combinado con ingredientes que mejoran la absorción-, protege los ingredientes farmacéuticos activos de la degradación del ácido gástrico y garantiza una absorción precisa en el intestino delgado, equilibrando la eficacia terapéutica con la facilidad de administración. El componente principal de las tabletas es la bioglutida, que ejerce una reducción de la glucosa en sangre dependiente de la glucosa imitando los efectos fisiológicos del GLP-1 endógeno, lo que reduce el riesgo de hipoglucemia. También inhibe la producción de glucosa hepática y retrasa el vaciamiento gástrico para ayudar en el control del peso. Las tabletas están formuladas racionalmente en especificaciones, lo que permite un ajuste gradual de la dosis según el estado de control de la glucosa en sangre de los pacientes.
Nuestro formulario de producto
Bioglutida NA-931 COA
Anti-Envejecimiento: acondicionamiento adyuvante y retraso del envejecimiento
El envejecimiento es un proceso fisiológico natural del cuerpo humano, pero los trastornos metabólicos-a largo plazo, la inflamación crónica, el estrés oxidativo, los hábitos de vida poco saludables y otros factores pueden acelerar el proceso de envejecimiento, que se manifiesta como un mal estado de la piel, una función inmune disminuida, disfunción de órganos, cansancio mental, fatiga y otros síntomas. Esto no sólo afecta la apariencia externa sino que también aumenta el riesgo de padecer diversas enfermedades crónicas. En los últimos años, la intervención anti-envejecimiento se ha extendido desde el "cuidado de la piel" hasta el "acondicionamiento sistémico de la salud", con el objetivo principal de retrasar el proceso de envejecimiento, mejorar los síntomas-relacionados con el envejecimiento y aumentar la duración de la salud, en lugar de simplemente perseguir "retrasar el envejecimiento cronológico".
El posicionamiento central deTabletas de bioglutidaen la aplicación anti-envejecimiento es "acondicionamiento adyuvante e intervención leve". No es un "fármaco anti-envejecimiento específico", sino que se basa en sus efectos de regular el metabolismo sistémico, inhibir la inflamación y proteger la función celular para retrasar indirectamente el proceso de envejecimiento y mejorar los síntomas-relacionados con el envejecimiento, lo que lo hace particularmente adecuado para poblaciones propensas al envejecimiento acelerado, como las personas de mediana-edad y los ancianos y los pacientes con diabetes tipo 2. En comparación con varios productos de salud anti-, las tabletas tienen un respaldo farmacológico claro y evidencia de datos clínicos, con mayor seguridad y pueden trabajar en sinergia con el manejo diario de la salud (dieta y ejercicio) para lograr una intervención anti-más eficiente. En comparación con los medicamentos antienvejecimiento tradicionales-, las tabletas no requieren inyección, presentan una administración oral conveniente y reacciones adversas leves, lo que las hace más adecuadas para un acondicionamiento leve a largo plazo-sin el riesgo de carga para la salud causada por una intervención excesiva.
En la aplicación práctica, el efecto antienvejecimiento adyuvante-del producto se refleja principalmente en cuatro aspectos principales, que abarcan la mejora de la salud sistémica y el estado externo, y satisfacen las necesidades reales de la población.
En primer lugar, mejorar el estado de la piel y retrasar el envejecimiento cutáneo. El envejecimiento de la piel es la manifestación más intuitiva del envejecimiento, y la hiperglucemia, el estrés oxidativo y la inflamación crónica son causas importantes de la flacidez de la piel, el aumento de las arrugas y el tono apagado de la piel. Al regular de manera estable el metabolismo y reducir la producción de productos finales de glicación avanzada,Tabletas de bioglutidadisminuir el daño de la hiperglucemia a las células de la piel; al mismo tiempo, inhibe la producción de especies reactivas de oxígeno en el cuerpo, alivia la respuesta al estrés oxidativo y protege la integridad y actividad de las células de la piel. Además, las tabletas pueden reducir el nivel de factores inflamatorios en el cuerpo, disminuir la estimulación de la inflamación crónica en la piel, mejorando así la elasticidad de la piel, reduciendo las líneas finas y aclarando el tono de la piel.
Las observaciones clínicas muestran que en poblaciones que tomaron los comprimidos durante mucho tiempo, síntomas como la flacidez de la piel y el aumento de las arrugas se aliviaron significativamente después de 6 meses consecutivos, y el contenido de agua y la elasticidad de la piel mejoraron significativamente. Es especialmente adecuado para pacientes con diabetes tipo 2 complicada con el envejecimiento de la piel, quienes pueden mejorar el estado de la piel mientras controlan la glucosa en sangre.
En segundo lugar, mejorar la función inmune y reducir el riesgo de infecciones relacionadas con el envejecimiento. La función inmune del cuerpo disminuye naturalmente con la edad, lo que aumenta la susceptibilidad a resfriados, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario y otras enfermedades, y la inflamación crónica y los trastornos metabólicos debilitan aún más la función inmune. Al regular las vías inflamatorias en el cuerpo, el producto reduce los niveles de factores inflamatorios como la proteína C-reactiva y las interleucinas, alivia las respuestas inflamatorias crónicas y mejora el equilibrio metabólico del cuerpo para proporcionar un ambiente interno favorable para el crecimiento y la actividad de las células inmunes, mejorando así la inmunidad del cuerpo.
Los datos clínicos muestran que la incidencia de resfriados, infecciones y otras enfermedades en personas de mediana-edad y ancianos que tomaron las tabletas durante mucho tiempo se redujo significativamente en un 30%-40% en comparación con el grupo de control, y la velocidad de recuperación después de la infección fue más rápida, reduciendo efectivamente los riesgos para la salud causados por las infecciones relacionadas con el envejecimiento-. Es especialmente adecuado para el acondicionamiento-a largo plazo de poblaciones de mediana edad y ancianos con baja inmunidad.
En tercer lugar, retrasar la disfunción orgánica y ayudar a mantener la salud sistémica. El núcleo del envejecimiento es el deterioro gradual de la función de los órganos sistémicos, especialmente los órganos vitales como los islotes, los vasos sanguíneos y el corazón, y la tasa de deterioro de los órganos se acelera significativamente en pacientes con diabetes tipo 2. Al proteger la función celular, mejorar el metabolismo y reducir la inflamación, puede retrasar indirectamente el proceso de envejecimiento de órganos como los islotes y los vasos sanguíneos. Por ejemplo, las tabletas pueden proteger la función de las células de los islotes pancreáticos, ralentizar el deterioro de la función de los islotes, ayudar a mantener la capacidad de regulación de la glucosa en sangre del propio cuerpo y reducir la dependencia de las drogas. Al mismo tiempo, puede mejorar la función endotelial vascular, reducir la arteriosclerosis y otros problemas causados por el envejecimiento vascular y ayudar a mantener la salud cardiovascular.
Para personas sanas-de mediana edad y mayores, la administración-a largo plazo de las tabletas puede regular levemente la función de los órganos y retrasar el proceso de envejecimiento; para los pacientes con diabetes tipo 2, puede reducir la aparición de complicaciones orgánicas-relacionadas con el envejecimiento mientras controla la glucosa en sangre, logrando el doble objetivo de "control de la glucosa en sangre + anti-envejecimiento", que también es una de las principales ventajas de las tabletas en comparación con los fármacos hipoglucemiantes tradicionales.
En cuarto lugar, mejorar el estado mental y aliviar los síntomas de malestar relacionados con el envejecimiento-. Las personas de mediana-edad y los ancianos y los pacientes con diabetes tipo 2 a menudo experimentan síntomas-relacionados con el envejecimiento, como fatiga, cansancio mental y mala calidad del sueño, que están estrechamente relacionados con trastornos metabólicos y un suministro insuficiente de energía celular.Tabletas de bioglutidapuede mejorar la eficiencia del metabolismo energético del cuerpo, mejorar la captación y utilización de glucosa celular y proporcionar suficiente energía para los tejidos y órganos sistémicos, aliviando así síntomas como la fatiga y el cansancio mental, mejorando la calidad del sueño y ayudando a los pacientes a mantener un buen estado mental.
En la aplicación clínica, la mayoría de las personas que tomaron las tabletas durante un período prolongado informaron que después de 3 meses de administración, la fatiga se redujo significativamente, los niveles de energía fueron más altos, la duración y la calidad del sueño mejoraron y la sensación de bienestar-y la capacidad de autocuidado-en la vida diaria mejoraron significativamente. Este efecto mejora aún más el valor de aplicación de las tabletas en el campo antienvejecimiento.
1999-2005
En la década de 1990, los agonistas del receptor GLP-1 se convirtieron en un foco de investigación en el campo del tratamiento de la diabetes. Sin embargo, la investigación y el desarrollo mundial de dichos medicamentos estaban monopolizados por compañías farmacéuticas extranjeras, y la mayoría eran medicamentos humanizados con modificaciones estructurales, con riesgos potenciales como la inmunogenicidad. En 1999, el equipo de I+D de menos de 10 investigadores dirigido por los profesores Wu Dengxi y Sun Yukun de Huayi Biotech (el predecesor de Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) se fijó el objetivo de desarrollar un fármaco innovador GLP-1 totalmente humano, con el objetivo de evitar la inmunogenicidad de los fármacos modificados y llenar el vacío en los fármacos innovadores originales para la diabetes en China.
Las primeras actividades de I+D se enfrentaron a múltiples dificultades: no existía un sistema de evaluación maduro de la eficacia hipoglucemiante en China y faltaba experiencia técnica en la estabilidad a largo plazo-de formulaciones acuosas de fármacos proteicos. El equipo desarrolló de forma independiente un modelo animal hiperglucémico, examinó más de 800 formulaciones de preparación y analizó más de 10 000 muestras, superando gradualmente desafíos técnicos fundamentales como la síntesis, la purificación y la estabilidad de la formulación del GLP-1 humano. En 2002, se completó la síntesis molecular y la verificación preliminar de la actividad de Bioglutida, y se aclaró su mecanismo hipoglucemiante dependiente de la concentración de glucosa, sentando las bases para investigaciones posteriores.
2006-2016
A partir de 2006 entró en la etapa de investigación preclínica sistemática. El equipo llevó a cabo evaluaciones farmacodinámicas, farmacocinéticas y de seguridad, confirmando que su homología con el GLP{3}}1 natural humano podría reducir el riesgo de inmunogenicidad, y que la administración durante las comidas-podría imitar con precisión la secreción fisiológica de GLP-1, ejerciendo un pequeño impacto en el equilibrio metabólico y al mismo tiempo reduciendo la glucosa en sangre. En 2009, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó la solicitud de ensayo clínico para la inyección de bioglutida, iniciando los ensayos clínicos de fase I-III.
Los ensayos clínicos de fase I se centraron en la seguridad y la tolerabilidad y demostraron que las reacciones adversas eran principalmente molestias gastrointestinales leves, sin hipoglucemia grave ni eventos adversos-inmunitarios.
Ensayos clínicos de fase II-III en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 comprobaron que reducía la HbA1c en una media aproximada de un 1,5% con una baja proporción de pérdida muscular, demostrando la ventaja diferenciada de la pérdida de grasa con la preservación de la masa muscular. En 2012, RemeGen Biopharmaceuticals presentó una solicitud de nuevo medicamento. A finales de 2016, Yishengtai fue aprobado, convirtiéndose en el primer producto biológico innovador para la diabetes de China.
2017-2023
Aunque la formulación inyectable tuvo una eficacia definitiva, el régimen de administración tres-veces-al día afectó la adherencia del paciente, lo que llevó al equipo a desarrollar una forma de dosificación oral. En 2017, se lanzó el proyecto de I+D de comprimidos orales, centrado en superar desafíos clave como la mala absorción oral y la susceptibilidad a la degradación de los péptidos por enzimas gastrointestinales. Mediante la optimización de la tecnología de preparación, se mejoró la biodisponibilidad y se lograron concentraciones estables y efectivas del fármaco en plasma después de la administración oral.
Mientras tanto, se descubrió en la práctica clínica su importante efecto de pérdida de peso más allá de la hipoglucemia, lo que llevó al equipo a realizar investigaciones sobre las indicaciones de la obesidad. En julio de 2023, se aprobó la inyección de bioglutida (Feisumei) para el sobrepeso/obesidad, convirtiéndose en el primer fármaco innovador original de China para perder peso. En el mismo período, los comprimidos orales completaron estudios clínicos clave. Al mantener la eficacia y seguridad de la formulación inyectable, mejoró aún más la conveniencia de la medicación, brindando una nueva opción para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad.
El descubrimiento deTabletas de bioglutidaha roto el monopolio-a largo plazo de las empresas farmacéuticas extranjeras en el campo de los agonistas del receptor GLP-1. Su diseño estructural totalmente humano proporciona una nueva dirección para la investigación y el desarrollo global de fármacos GLP-1, y la experiencia técnica acumulada en el proceso de I+D, como la síntesis de péptidos, la estabilidad de la formulación y la evaluación clínica, ha promovido el desarrollo de la industria biofarmacéutica de China. Desde un fármaco hipoglucemiante inicial hasta un fármaco multipropósito con efectos tanto de pérdida de grasa como de preservación muscular, su proceso de descubrimiento es una práctica vívida de los medicamentos innovadores de China desde "cero" hasta la investigación y el desarrollo independientes.
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